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中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

文章來源:國(guo)資小(xiao)新(xin)  發(fa)布時間:2021-02-14

2月13日(ri)晚(wan)上,國藥(yao)集(ji)團(tuan)中國生物(wu)(wu)(wu)發布了關(guan)于新(xin)冠肺炎治療(liao)進(jin)展(zhan)方面(mian)的(de)(de)(de)好消息:國藥(yao)中國生物(wu)(wu)(wu)已(yi)完成對部分康(kang)復者(zhe)血(xue)漿(jiang)的(de)(de)(de)采(cai)集(ji)工(gong)作,開(kai)展(zhan)新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)特免血(xue)漿(jiang)制品(pin)和特免球蛋白的(de)(de)(de)制備(bei)(bei)。經過嚴格的(de)(de)(de)血(xue)液(ye)(ye)(ye)生物(wu)(wu)(wu)安全(quan)性檢(jian)測(ce),病(bing)(bing)毒(du)滅活,抗病(bing)(bing)毒(du)活性檢(jian)測(ce)等(deng),已(yi)成功制備(bei)(bei)出用于臨床(chuang)(chuang)治療(liao)的(de)(de)(de)特免血(xue)漿(jiang),在中國生物(wu)(wu)(wu)武(wu)漢(han)生物(wu)(wu)(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所、國藥(yao)集(ji)團(tuan)武(wu)漢(han)血(xue)液(ye)(ye)(ye)制品(pin)有限(xian)公(gong)司(si)、武(wu)漢(han)市江夏區第一人民醫院(yuan)、武(wu)漢(han)血(xue)液(ye)(ye)(ye)中心(xin)、中科院(yuan)武(wu)漢(han)病(bing)(bing)毒(du)研(yan)究(jiu)所、中國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)檢(jian)定(ding)研(yan)究(jiu)院(yuan)的(de)(de)(de)緊密合作下,投(tou)入(ru)臨床(chuang)(chuang)救治重癥患者(zhe)。

有關專家表示:SARS爆發期間,就有將SARS患者(zhe)康(kang)復后的(de)(de)血漿輸注給重(zhong)癥(zheng)SARS病人實(shi)現治愈的(de)(de)案例。目(mu)前在缺乏疫苗和特(te)效(xiao)治療(liao)藥物的(de)(de)前提下,采用這(zhe)種特(te)免血漿制品治療(liao)新冠(guan)病毒感染是最(zui)為有效(xiao)的(de)(de)方法,可(ke)大幅降低危重(zhong)患者(zhe)病死率。

從(cong)1月20日(ri)開(kai)始,中國生(sheng)物經過一(yi)系(xi)列準備和(he)協調,組建了(le)專門團(tuan)隊,調集(ji)(ji)了(le)相關裝備設(she)備及原材(cai)料(liao),在武(wu)漢地區實(shi)(shi)施了(le)新(xin)(xin)冠肺炎康復者(zhe)血(xue)漿采集(ji)(ji)。2月8日(ri),以新(xin)(xin)型冠狀病毒感染的肺炎診療方(fang)案(試(shi)行第五版)為指南,首期在江(jiang)夏區第一(yi)人民醫院開(kai)展了(le)3名危(wei)重(zhong)患(huan)者(zhe)的新(xin)(xin)冠特(te)免血(xue)漿治(zhi)療,目前連(lian)同后續醫院治(zhi)療的危(wei)重(zhong)病人超過了(le)10人。臨(lin)床反(fan)映,患(huan)者(zhe)接受治(zhi)療12至(zhi)24小時后,實(shi)(shi)驗(yan)室檢測(ce)主要炎癥指標(biao)(biao)明顯下降,淋巴細胞比例(li)上升,血(xue)氧(yang)飽(bao)和(he)度(du)、病毒載量(liang)等(deng)重(zhong)點指標(biao)(biao)全(quan)面向好,臨(lin)床體征和(he)癥狀明顯好轉。

業內專家指出,從臨床病(bing)理(li)發(fa)生過程看,大部分(fen)新冠肺炎患(huan)者經過治療康(kang)復后,身體內會(hui)產生針對新冠病(bing)毒(du)的(de)特異(yi)性抗(kang)體,可殺滅和(he)清除病(bing)毒(du)。

據(ju)中(zhong)國生(sheng)物介紹,這(zhe)種新(xin)冠特免血(xue)漿制品,是由康(kang)復(fu)者捐獻(xian)的含高效價新(xin)冠病(bing)毒(du)特異性抗(kang)體的血(xue)漿,經過病(bing)毒(du)滅活(huo)處(chu)理,并對(dui)抗(kang)新(xin)冠病(bing)毒(du)中(zhong)和抗(kang)體、多重(zhong)病(bing)原微生(sheng)物檢測后制備而成的,用(yong)于新(xin)冠肺炎危重(zhong)患者的治療。為此,中(zhong)國生(sheng)物聯合武(wu)漢血(xue)液中(zhong)心發(fa)布倡議書,懇請(qing)新(xin)冠肺炎康(kang)復(fu)者朋友獻(xian)出愛心捐獻(xian)血(xue)漿,力所能及地幫(bang)助仍處(chu)于危難之中(zhong)的其他(ta)患者。

中(zhong)國(guo)生物研發相關負責(ze)人(ren)表示,新冠病毒特(te)(te)免(mian)血(xue)漿的采集、制備(bei)(bei)和系列檢測過程,具(ju)有(you)良好的安全性(xing),制備(bei)(bei)工(gong)藝成熟,所需時間短(duan)。目(mu)前,由中(zhong)國(guo)生物承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特(te)(te)異(yi)(yi)血(xue)漿和特(te)(te)異(yi)(yi)免(mian)疫球蛋白(bai)制備(bei)(bei)”項目(mu),已獲(huo)得(de)國(guo)家(jia)(jia)科技部組(zu)織(zhi)制定的國(guo)家(jia)(jia)重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備(bei)(bei)”重點專項立項,同時得(de)到了湖北省科技廳和衛(wei)健委等部門的大力支持(chi)。

疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)發生(sheng)(sheng)后,中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)高度(du)重視,1月20日(ri)立即啟動疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)防(fang)控應急預案,成立了工(gong)作領導(dao)小組(zu),同時組(zu)建了新型冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)毒專(zhuan)項(xiang)科研(yan)攻(gong)關團隊,由中國醫藥(yao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術協會副(fu)理(li)(li)事(shi)長、科技(ji)(ji)部“863計劃(hua)”疫(yi)(yi)苗(miao)項(xiang)目首(shou)(shou)席科學家、中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)董事(shi)長楊曉明擔任總指(zhi)揮,著(zhu)重開展(zhan)了新冠(guan)病(bing)(bing)毒相關診斷試(shi)劑、新冠(guan)病(bing)(bing)毒特(te)免(mian)血漿制品、新冠(guan)病(bing)(bing)毒特(te)免(mian)球蛋白、新冠(guan)病(bing)(bing)毒滅活疫(yi)(yi)苗(miao)、新冠(guan)病(bing)(bing)毒重組(zu)基(ji)因工(gong)程疫(yi)(yi)苗(miao)、新冠(guan)病(bing)(bing)毒單克隆(long)抗(kang)(kang)體(ti)等科研(yan)攻(gong)關。其中,中生(sheng)(sheng)上海捷(jie)諾(nuo)首(shou)(shou)家研(yan)制出新冠(guan)病(bing)(bing)毒核(he)酸分子檢測試(shi)劑盒,并首(shou)(shou)批(pi)取得國家藥(yao)品監督(du)管理(li)(li)局頒(ban)發的注冊證(zheng);針(zhen)對湖北武(wu)漢疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)重點地區,成立了抗(kang)(kang)擊疫(yi)(yi)情(qing)(qing)(qing)前線指(zhi)揮部,由中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武(wu)漢生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研(yan)究所(suo)總經理(li)(li)段凱(kai)博士負責動員(yuan)和(he)協調一線資源(yuan),在湖北省科技(ji)(ji)廳(ting)的努力推動和(he)積極協調下,爭分奪秒推進新冠(guan)特(te)免(mian)血漿制品、新冠(guan)病(bing)(bing)毒滅活疫(yi)(yi)苗(miao)、單克隆(long)抗(kang)(kang)體(ti)等項(xiang)目的科研(yan)攻(gong)關。

中國(guo)生(sheng)物高度(du)重視新冠病毒相關(guan)研(yan)發攻關(guan)工作,先期緊(jin)急(ji)安(an)排了(le)(le)4億(yi)研(yan)發資(zi)金,利用中國(guo)生(sheng)物已有的各種技術平臺(tai),與國(guo)家疾控中心、中國(guo)科(ke)學院武(wu)漢病毒所(suo)以及武(wu)漢各醫院等有關(guan)單位緊(jin)密合作,得到(dao)了(le)(le)國(guo)家有關(guan)部門以及湖北(bei)省、武(wu)漢市(shi)各部門的大力支持。中國(guo)生(sheng)物表示:下一步,將積極(ji)履(lv)行央企社會責任,全力推動預防(fang)、治(zhi)療產(chan)品等項目研(yan)發,確(que)保攻關(guan)工作精準、有序、高效(xiao)。

【責任編輯:王莉】

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