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6月23日，國(guo)(guo)(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)(guo)(guo)生物新冠病毒滅活疫苗獲得阿聯酋臨(lin)床試(shi)驗批(pi)件。8月20日-21日，國(guo)(guo)(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)(guo)(guo)生物新冠滅活疫苗臨(lin)床試(shi)驗（Ⅲ期）相繼與秘魯、摩洛哥、阿根廷展(zhan)開合作(zuo)。兩日三國(guo)(guo)(guo)，中國(guo)(guo)(guo)中央企業與全球攜(xie)手(shou)共戰新冠病毒！

8月21日，國藥集(ji)團中(zhong)國生物新(xin)冠(guan)滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）與阿根廷(ting)簽定了臨床合作協議。

這是繼(ji)6月23日獲(huo)得阿(a)聯酋(qiu)臨(lin)床試驗批件(jian)、8月20日獲(huo)得秘魯、摩(mo)洛哥臨(lin)床試驗批件(jian)后，國(guo)藥(yao)集團中國(guo)生(sheng)物取(qu)得的又(you)一全球抗疫合作成果。國(guo)藥(yao)集團中國(guo)生(sheng)物將與(yu)阿(a)根廷ELEA公(gong)司共同(tong)推動新冠滅活疫苗的研發和投入(ru)使用，為構建(jian)人(ren)類衛生(sheng)健康共同(tong)體攜手貢獻力量。

8月20日，國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新冠(guan)滅活疫苗(miao)(miao)國(guo)(guo)際臨床試驗(yan)(yan)（Ⅲ期）秘魯共和國(guo)(guo)啟動(dong)儀式在京(jing)舉行(xing)。國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新冠(guan)滅活疫苗(miao)(miao)獲(huo)得(de)了秘魯衛生(sheng)部國(guo)(guo)立衛生(sheng)研(yan)究院頒發的(de)Ⅲ期臨床試驗(yan)(yan)批(pi)件(jian)。這是繼6月23日國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新冠(guan)滅活疫苗(miao)(miao)獲(huo)得(de)阿聯酋臨床試驗(yan)(yan)批(pi)件(jian)以(yi)來，中國(guo)(guo)疫苗(miao)(miao)展(zhan)開國(guo)(guo)際合作的(de)又(you)一(yi)重要(yao)進展(zhan)。

中(zhong)秘雙方已正式簽署相關臨(lin)床(chuang)合作協議，共(gong)同推動國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生物(wu)新冠滅活疫苗國(guo)際臨(lin)床(chuang)試驗（Ⅲ期）進程。此次為隨機、雙盲、安(an)慰劑對照的臨(lin)床(chuang)試驗，中(zhong)國(guo)生物(wu)將(jiang)攜手秘魯卡(ka)耶塔諾埃雷迪亞大學和圣馬科斯(si)國(guo)立大學的專家，共(gong)同開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)研究。

8月(yue)20日(ri)下午，國藥集團(tuan)中國生(sheng)物與摩洛哥王國新型(xing)冠狀病毒疫苗合(he)作簽約(yue)儀式在北京、拉巴特兩地(di)，以視頻會議方式同(tong)步舉行。這是繼獲得阿聯酋、秘魯臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗批(pi)件(jian)后的又一重要進展，標志著國藥集團(tuan)中國生(sheng)物國際(ji)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗進程(cheng)全面提速。雙方將通過團(tuan)結合(he)作戰勝疫情，為共同(tong)構建(jian)人類衛生(sheng)健康共同(tong)體做出(chu)不懈(xie)努力。

新(xin)冠(guan)(guan)疫情發(fa)生(sheng)以(yi)后，國藥集(ji)團(tuan)和摩洛哥方面密(mi)切(qie)溝通，多次協(xie)商，達成了(le)《新(xin)冠(guan)(guan)滅活疫苗臨床合(he)作(zuo)協(xie)議》和《新(xin)型冠(guan)(guan)狀病毒(du)滅活疫苗合(he)作(zuo)協(xie)議》，并取得了(le)摩洛哥政府的臨床試驗許可。

 

延伸閱讀：

6月23日(ri)，國(guo)(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新(xin)冠滅(mie)活疫(yi)苗國(guo)(guo)際(ji)臨(lin)床(chuang)（Ⅲ期(qi)）阿拉伯(bo)聯(lian)(lian)合酋(qiu)長(chang)國(guo)(guo)啟動儀式(shi)(shi)在中(zhong)國(guo)(guo)北京、武漢(han)、阿聯(lian)(lian)酋(qiu)阿布扎比三(san)地，阿聯(lian)(lian)酋(qiu)衛生(sheng)(sheng)部長(chang)向中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物頒發了臨(lin)床(chuang)試驗批準文(wen)件。中(zhong)阿雙方現場簽署了相關臨(lin)床(chuang)合作協(xie)議，標志全(quan)球首個(ge)新(xin)冠滅(mie)活疫(yi)苗國(guo)(guo)際(ji)臨(lin)床(chuang)試驗（Ⅲ期(qi)）正式(shi)(shi)啟動。

臨(lin)床研究通常分為三期(qi)。Ⅰ期(qi)主(zhu)要評價(jia)安全性(xing)。Ⅱ期(qi)主(zhu)要評價(jia)疫苗安全性(xing)和(he)免疫原性(xing)，同時探(tan)索免疫程序。Ⅲ期(qi)主(zhu)要在更大人群范圍內評價(jia)疫苗的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。

國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破？

4月12日，中國生物武漢生物制品研(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)發的新冠滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)全(quan)(quan)球(qiu)首家進(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。4月27日，中國生物北(bei)京生物制品研(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)發的新冠滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)也進(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。兩個疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結果顯示(shi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)接(jie)種(zhong)后(hou)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)好，無一(yi)例(li)明顯不良反應；不同(tong)年(nian)齡、不同(tong)程序、不同(tong)劑量疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)接(jie)種(zhong)后(hou)，均產生高滴度免疫(yi)(yi)(yi)應答。兩款新冠滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)在安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)等產品性(xing)(xing)能全(quan)(quan)面領(ling)先全(quan)(quan)球(qiu)。

在(zai)全力推(tui)進研發疫苗(miao)的同時(shi)，國(guo)藥集團(tuan)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物積極發揮(hui)企業主體作用，在(zai)北京和武(wu)漢兩(liang)個(ge)生(sheng)(sheng)物制品研究所分別建設高等級生(sheng)(sheng)物安(an)全生(sheng)(sheng)產(chan)設施。兩(liang)個(ge)車(che)間產(chan)能合計達到2.2億劑次。

近日，國藥集團(tuan)黨(dang)委(wei)書記、董事長(chang)劉敬(jing)楨接受光明日報采訪時表(biao)示，國際臨床三期試驗結束后，新冠滅活疫苗就可以進入審批環節，預(yu)計今年12月底能(neng)夠上市(shi)。

打一(yi)針疫(yi)苗，保(bao)護率大(da)概(gai)(gai)是(shi)97%，抗體產(chan)生是(shi)緩慢(man)的，像曲線一(yi)樣在緩慢(man)增(zeng)長，一(yi)般情(qing)況(kuang)下(xia)大(da)概(gai)(gai)半個月可以達到(dao)能抵(di)抗新冠(guan)病毒的水平(ping)；如果打兩針疫(yi)苗，保(bao)護率能達到(dao)100%。

 

 

【責任編輯：王莉】