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6月(yue)23日(ri)(ri)，國藥集團中國生(sheng)(sheng)物(wu)新冠(guan)病(bing)毒(du)(du)滅(mie)(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)獲(huo)得阿聯酋臨床試(shi)驗批件。8月(yue)20日(ri)(ri)-21日(ri)(ri)，國藥集團中國生(sheng)(sheng)物(wu)新冠(guan)滅(mie)(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)臨床試(shi)驗（Ⅲ期）相繼(ji)與秘魯、摩洛哥、阿根(gen)廷展開(kai)合作。兩日(ri)(ri)三國，中國中央企業與全球攜手共戰新冠(guan)病(bing)毒(du)(du)！

8月21日，國藥集團(tuan)中國生(sheng)物新(xin)冠(guan)滅活疫(yi)苗國際(ji)臨(lin)床(chuang)（Ⅲ期）與阿根廷簽(qian)定了臨(lin)床(chuang)合作協議。

這(zhe)是繼(ji)6月(yue)23日獲得阿聯酋臨床試(shi)驗批件、8月(yue)20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試(shi)驗批件后，國(guo)(guo)藥(yao)集團中國(guo)(guo)生物取得的又一(yi)全(quan)球(qiu)抗疫合作成(cheng)果。國(guo)(guo)藥(yao)集團中國(guo)(guo)生物將(jiang)與阿根(gen)廷ELEA公司(si)共同推動新冠滅(mie)活疫苗的研發和投入使用(yong)，為構(gou)建人類衛生健康共同體(ti)攜(xie)手(shou)貢獻力量。

8月20日(ri)，國(guo)藥集(ji)(ji)團中(zhong)國(guo)生(sheng)物新(xin)(xin)冠滅活疫苗(miao)(miao)國(guo)際(ji)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)（Ⅲ期）秘魯共和國(guo)啟動儀(yi)式在京舉(ju)行。國(guo)藥集(ji)(ji)團中(zhong)國(guo)生(sheng)物新(xin)(xin)冠滅活疫苗(miao)(miao)獲得(de)了秘魯衛(wei)生(sheng)部國(guo)立衛(wei)生(sheng)研究院頒發的(de)Ⅲ期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)件(jian)。這(zhe)是繼6月23日(ri)國(guo)藥集(ji)(ji)團中(zhong)國(guo)生(sheng)物新(xin)(xin)冠滅活疫苗(miao)(miao)獲得(de)阿聯酋臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)件(jian)以來(lai)，中(zhong)國(guo)疫苗(miao)(miao)展(zhan)開(kai)國(guo)際(ji)合作的(de)又一重要進展(zhan)。

中秘雙(shuang)方已正(zheng)式簽署相關臨床(chuang)合(he)作協議，共(gong)同推動國(guo)藥集團(tuan)中國(guo)生(sheng)物新冠滅活疫(yi)苗國(guo)際(ji)臨床(chuang)試驗（Ⅲ期）進(jin)程。此(ci)次(ci)為隨機、雙(shuang)盲(mang)、安慰劑對照的(de)臨床(chuang)試驗，中國(guo)生(sheng)物將攜(xie)手秘魯卡耶塔諾(nuo)埃雷迪(di)亞(ya)大(da)學(xue)和圣馬科(ke)斯國(guo)立大(da)學(xue)的(de)專(zhuan)家，共(gong)同開展臨床(chuang)研究。

8月(yue)20日下午，國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物與摩洛(luo)哥王(wang)國(guo)新型(xing)冠狀(zhuang)病毒疫苗合作簽約(yue)儀式(shi)(shi)在北(bei)京、拉(la)巴特兩地(di)，以視頻會議(yi)方(fang)(fang)式(shi)(shi)同步舉行。這是繼獲得(de)阿聯酋、秘魯臨(lin)床試驗(yan)批(pi)件后的又(you)一重要進展，標(biao)志著國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物國(guo)際臨(lin)床試驗(yan)進程全(quan)面(mian)提速。雙方(fang)(fang)將通過(guo)團結合作戰勝疫情，為(wei)共(gong)同構建(jian)人(ren)類衛生(sheng)(sheng)健康共(gong)同體做出(chu)不懈(xie)努力。

新(xin)冠疫情(qing)發生以后，國藥集團和摩洛哥方面(mian)密(mi)切(qie)溝通，多次協(xie)(xie)商，達(da)成了《新(xin)冠滅活(huo)疫苗(miao)(miao)臨床合(he)作(zuo)協(xie)(xie)議》和《新(xin)型(xing)冠狀病毒滅活(huo)疫苗(miao)(miao)合(he)作(zuo)協(xie)(xie)議》，并取得了摩洛哥政府的臨床試驗許(xu)可。

 

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6月(yue)23日(ri)，國(guo)(guo)藥集(ji)團中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)新冠(guan)滅(mie)活疫苗國(guo)(guo)際臨床(chuang)(chuang)（Ⅲ期(qi)）阿(a)(a)拉伯聯(lian)合(he)酋(qiu)長國(guo)(guo)啟動儀式在中(zhong)國(guo)(guo)北(bei)京(jing)、武漢、阿(a)(a)聯(lian)酋(qiu)阿(a)(a)布扎比三地，阿(a)(a)聯(lian)酋(qiu)衛(wei)生部長向中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)頒發(fa)了臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)準文件。中(zhong)阿(a)(a)雙方現場簽署了相關臨床(chuang)(chuang)合(he)作協議，標(biao)志全球首個新冠(guan)滅(mie)活疫苗國(guo)(guo)際臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)（Ⅲ期(qi)）正式啟動。

臨床研究通常分為三(san)期。Ⅰ期主要(yao)(yao)評價(jia)安(an)(an)全(quan)性(xing)。Ⅱ期主要(yao)(yao)評價(jia)疫(yi)(yi)苗安(an)(an)全(quan)性(xing)和免疫(yi)(yi)原性(xing)，同時(shi)探(tan)索免疫(yi)(yi)程序。Ⅲ期主要(yao)(yao)在(zai)更大人群范圍內評價(jia)疫(yi)(yi)苗的安(an)(an)全(quan)性(xing)和有效性(xing)。

國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破？

4月(yue)12日，中(zhong)國生(sheng)物(wu)(wu)武漢生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所研(yan)(yan)發(fa)的(de)新(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗全球首家進(jin)(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)。4月(yue)27日，中(zhong)國生(sheng)物(wu)(wu)北京生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所研(yan)(yan)發(fa)的(de)新(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗也進(jin)(jin)入Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)。兩(liang)個疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)研(yan)(yan)究共(gong)入組2240人，6月(yue)16日和28日分別揭盲，結果顯(xian)(xian)示疫(yi)(yi)(yi)苗接種(zhong)后安全性好(hao)，無(wu)一例明顯(xian)(xian)不良反(fan)應(ying)(ying)；不同年(nian)齡、不同程(cheng)序(xu)、不同劑(ji)量疫(yi)(yi)(yi)苗接種(zhong)后，均產生(sheng)高滴度免疫(yi)(yi)(yi)應(ying)(ying)答(da)。兩(liang)款新(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗在安全性、有效性等產品(pin)性能全面領先全球。

在全力推進研發(fa)疫苗的同時，國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物(wu)積(ji)極發(fa)揮(hui)企業(ye)主體作用，在北京和武漢兩個生(sheng)物(wu)制品研究所分別建設高等(deng)級生(sheng)物(wu)安全生(sheng)產設施。兩個車間產能合計達到2.2億劑次。

近日，國(guo)(guo)藥集團黨委書(shu)記、董事長(chang)劉敬楨接受光明日報采訪(fang)時表(biao)示，國(guo)(guo)際臨床三期試驗結束后，新冠滅活疫(yi)苗就可以進(jin)入審批(pi)環節，預計今年12月(yue)底(di)能夠上市(shi)。

打一(yi)針(zhen)疫(yi)(yi)苗，保(bao)(bao)護率(lv)大概是97%，抗體產(chan)生是緩慢的，像曲線一(yi)樣在(zai)緩慢增長，一(yi)般(ban)情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如(ru)果打兩針(zhen)疫(yi)(yi)苗，保(bao)(bao)護率(lv)能達到100%。

 

 

【責任編輯：王莉】