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中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

文(wen)章來(lai)源:國資小新  發布(bu)時間(jian):2021-02-14

2月13日晚上,國(guo)(guo)(guo)藥(yao)集團中國(guo)(guo)(guo)生物發布了(le)關于新冠肺炎治(zhi)療(liao)進展方面的(de)(de)好消息:國(guo)(guo)(guo)藥(yao)中國(guo)(guo)(guo)生物已完成對部分康(kang)復(fu)者血漿(jiang)的(de)(de)采集工作,開展新冠病毒特免血漿(jiang)制品和特免球蛋白的(de)(de)制備。經過(guo)嚴格的(de)(de)血液(ye)生物安全性(xing)檢(jian)測,病毒滅活,抗病毒活性(xing)檢(jian)測等,已成功制備出用于臨(lin)床治(zhi)療(liao)的(de)(de)特免血漿(jiang),在(zai)中國(guo)(guo)(guo)生物武漢(han)(han)生物制品研究所、國(guo)(guo)(guo)藥(yao)集團武漢(han)(han)血液(ye)制品有(you)限公司、武漢(han)(han)市江夏區第一人民醫院(yuan)(yuan)、武漢(han)(han)血液(ye)中心(xin)、中科院(yuan)(yuan)武漢(han)(han)病毒研究所、中國(guo)(guo)(guo)食品藥(yao)品檢(jian)定研究院(yuan)(yuan)的(de)(de)緊密合作下(xia),投入臨(lin)床救治(zhi)重(zhong)癥患者。

有關專(zhuan)家(jia)表示:SARS爆發期(qi)間(jian),就有將SARS患(huan)者康復后的(de)血漿(jiang)輸(shu)注給重癥SARS病人(ren)實現治愈的(de)案(an)例。目前在缺乏疫苗(miao)和特效(xiao)治療藥物的(de)前提下,采(cai)用(yong)這種特免血漿(jiang)制(zhi)品治療新冠(guan)病毒感染是最為(wei)有效(xiao)的(de)方法(fa),可大幅降低危重患(huan)者病死率。

從(cong)1月(yue)20日(ri)開始,中國生(sheng)物經過一(yi)系(xi)列(lie)準備和(he)協調(diao),組(zu)建(jian)了(le)(le)(le)專門團隊,調(diao)集(ji)了(le)(le)(le)相關裝備設備及原材料(liao),在(zai)武漢地區實施了(le)(le)(le)新冠肺(fei)炎(yan)(yan)康復者血(xue)漿(jiang)采集(ji)。2月(yue)8日(ri),以(yi)新型冠狀(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)感染的(de)肺(fei)炎(yan)(yan)診(zhen)療方案(試行第(di)五版(ban))為指南(nan),首(shou)期在(zai)江夏(xia)區第(di)一(yi)人民醫(yi)院開展了(le)(le)(le)3名危(wei)重(zhong)(zhong)患者的(de)新冠特(te)免血(xue)漿(jiang)治(zhi)療,目前(qian)連同(tong)后續醫(yi)院治(zhi)療的(de)危(wei)重(zhong)(zhong)病(bing)(bing)人超過了(le)(le)(le)10人。臨(lin)(lin)床反映,患者接受治(zhi)療12至24小時后,實驗室檢測主要炎(yan)(yan)癥指標明顯(xian)下降,淋(lin)巴(ba)細(xi)胞比例(li)上升,血(xue)氧飽(bao)和(he)度、病(bing)(bing)毒(du)載量等重(zhong)(zhong)點指標全面向好,臨(lin)(lin)床體征(zheng)和(he)癥狀(zhuang)明顯(xian)好轉。

業(ye)內專家(jia)指出,從臨床病(bing)(bing)理發生過程看,大部分新冠(guan)肺炎患(huan)者經過治療康復后,身體內會(hui)產生針對新冠(guan)病(bing)(bing)毒的(de)特異性抗體,可殺(sha)滅和清(qing)除病(bing)(bing)毒。

據中(zhong)(zhong)(zhong)國生物(wu)介紹(shao),這種新(xin)(xin)冠(guan)特(te)免血漿制(zhi)品,是由康復(fu)者(zhe)捐(juan)獻(xian)的(de)(de)含(han)高效價新(xin)(xin)冠(guan)病毒特(te)異性(xing)抗體的(de)(de)血漿,經過(guo)病毒滅活處理,并對(dui)抗新(xin)(xin)冠(guan)病毒中(zhong)(zhong)(zhong)和抗體、多(duo)重(zhong)病原微生物(wu)檢測后制(zhi)備而成的(de)(de),用于新(xin)(xin)冠(guan)肺炎危重(zhong)患者(zhe)的(de)(de)治療。為此,中(zhong)(zhong)(zhong)國生物(wu)聯合武漢血液中(zhong)(zhong)(zhong)心發布倡議書(shu),懇請新(xin)(xin)冠(guan)肺炎康復(fu)者(zhe)朋友獻(xian)出愛心捐(juan)獻(xian)血漿,力所能(neng)及地幫(bang)助仍處于危難之中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)其他患者(zhe)。

中國生物研(yan)發(fa)相關負責(ze)人表示,新冠病(bing)毒特免(mian)血(xue)漿的(de)采集(ji)、制備(bei)(bei)和系列檢測過程,具(ju)有(you)良好的(de)安(an)全性(xing),制備(bei)(bei)工藝成熟(shu),所需時間(jian)短。目(mu)前,由中國生物承擔的(de)“2019-nCoV感染(ran)恢(hui)復(fu)期(qi)患者特異(yi)血(xue)漿和特異(yi)免(mian)疫(yi)球蛋白制備(bei)(bei)”項目(mu),已獲得國家科技部(bu)(bu)組織(zhi)制定的(de)國家重點研(yan)發(fa)計劃(hua)“公(gong)共安(an)全風險防控與應(ying)急技術裝備(bei)(bei)”重點專項立項,同時得到了湖北省科技廳和衛健委等部(bu)(bu)門的(de)大(da)力支(zhi)持。

疫(yi)(yi)(yi)情發生(sheng)(sheng)后,中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)高度重(zhong)視,1月20日(ri)立(li)(li)即(ji)啟動疫(yi)(yi)(yi)情防控應急預案,成立(li)(li)了工(gong)作領導小組(zu)(zu),同時(shi)組(zu)(zu)建了新(xin)型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒專(zhuan)項(xiang)科研攻關(guan)團隊,由中(zhong)國(guo)醫(yi)藥生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術協會副理事(shi)長(chang)、科技(ji)部“863計劃(hua)”疫(yi)(yi)(yi)苗項(xiang)目首(shou)席科學家(jia)、中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)董(dong)事(shi)長(chang)楊曉明擔(dan)任(ren)總(zong)(zong)指(zhi)揮,著(zhu)重(zhong)開展了新(xin)冠(guan)(guan)病毒相關(guan)診斷試劑、新(xin)冠(guan)(guan)病毒特免血漿制品、新(xin)冠(guan)(guan)病毒特免球蛋白、新(xin)冠(guan)(guan)病毒滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗、新(xin)冠(guan)(guan)病毒重(zhong)組(zu)(zu)基因工(gong)程疫(yi)(yi)(yi)苗、新(xin)冠(guan)(guan)病毒單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)等科研攻關(guan)。其(qi)中(zhong),中(zhong)生(sheng)(sheng)上海捷諾首(shou)家(jia)研制出新(xin)冠(guan)(guan)病毒核酸分子檢測(ce)試劑盒,并(bing)首(shou)批取得國(guo)家(jia)藥品監督管理局頒(ban)發的(de)注冊證;針對湖北(bei)武漢疫(yi)(yi)(yi)情重(zhong)點地區,成立(li)(li)了抗(kang)擊疫(yi)(yi)(yi)情前線(xian)指(zhi)揮部,由中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)武漢生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研究所總(zong)(zong)經理段凱博士負責動員和協調一線(xian)資源,在(zai)湖北(bei)省科技(ji)廳的(de)努力推動和積極協調下,爭分奪秒推進(jin)新(xin)冠(guan)(guan)特免血漿制品、新(xin)冠(guan)(guan)病毒滅(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗、單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)等項(xiang)目的(de)科研攻關(guan)。

中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)高(gao)度重視新冠病毒相(xiang)關研發攻(gong)關工(gong)(gong)作(zuo),先(xian)期(qi)緊急安排(pai)了4億研發資(zi)金(jin),利用中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)已有(you)的各(ge)種(zhong)技術(shu)平臺,與國(guo)(guo)家疾控中(zhong)心、中(zhong)國(guo)(guo)科學院(yuan)武(wu)漢(han)(han)病毒所以(yi)及武(wu)漢(han)(han)各(ge)醫院(yuan)等有(you)關單位(wei)緊密合作(zuo),得(de)到了國(guo)(guo)家有(you)關部(bu)門(men)以(yi)及湖北省、武(wu)漢(han)(han)市各(ge)部(bu)門(men)的大力支(zhi)持。中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)表示:下一步,將(jiang)積極(ji)履行央企社(she)會責(ze)任,全力推(tui)動預防、治療(liao)產品等項目研發,確保(bao)攻(gong)關工(gong)(gong)作(zuo)精準、有(you)序、高(gao)效(xiao)。

【責任編輯:王莉】

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