國藥集團中國生物上海生物制品研究所流感疫苗獲生物制品批簽發證明
文章來源：中國醫藥(yao)集團有限公司(si) 發布時間(jian)：2021-07-16
面(mian)臨今年(nian)(nian)秋(qiu)冬(dong)可能(neng)出現流(liu)(liu)感(gan)、新冠雙流(liu)(liu)行的(de)挑戰(zhan)，國藥(yao)集(ji)團中(zhong)國生(sheng)物上海(hai)生(sheng)物制(zhi)品研究所立即(ji)啟動流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒裂解(jie)疫(yi)苗(miao)(miao)（簡稱流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)）的(de)生(sheng)產(chan)，并(bing)于7月14日，由其生(sheng)產(chan)的(de)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)獲(huo)得了2020年(nian)(nian)國內第(di)一批流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)物制(zhi)品批簽發(fa)證明，所屬“上生(sheng)牌”流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)將率先在我國流(liu)(liu)感(gan)預(yu)防中(zhong)發(fa)揮積極作用。
此前(qian)的7月12日，國家(jia)衛健委高級別專家(jia)組(zu)成(cheng)員、中國疾控(kong)中心（CDC）流(liu)行(xing)病(bing)學(xue)原首席科學(xue)家(jia)曾(ceng)光表示，新冠(guan)病(bing)毒肺炎斗爭取得階(jie)段(duan)性勝利，但今年秋冬季面臨(lin)很大的挑戰。秋冬季節是流(liu)感高發期(qi)，據世界衛生組(zu)織（WHO）統計，每(mei)年流(liu)感的季節性流(liu)行(xing)可導致全球300萬(wan)至500萬(wan)重癥病(bing)例，29萬(wan)至65萬(wan)例死(si)亡。多位專家(jia)指(zhi)出，要提高流(liu)感疫苗接(jie)種率，緩(huan)解(jie)防控(kong)壓力。
國(guo)藥中(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)上海生(sheng)物(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所(suo)在獲知WHO公布(bu)的(de)新(xin)一年流感疫(yi)(yi)苗推薦(jian)毒株(zhu)后，立即啟動了流感病毒裂解疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產(chan)。為確保今年流感疫(yi)(yi)苗的(de)早日上市，上海生(sheng)物(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所(suo)全力以赴，采購、生(sheng)產(chan)、QA、QC等各環節無縫銜接，迅(xun)速(su)完成流感疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產(chan)準備。
受疫(yi)情(qing)影響，英國(guo)國(guo)家生(sheng)物(wu)制品(pin)檢定所(suo)（NIBSC）6月2日才公布流感疫(yi)苗(miao)(miao)抗(kang)原(yuan)標準品(pin)含量。上(shang)海生(sheng)物(wu)制品(pin)研究所(suo)在(zai)獲知抗(kang)原(yuan)標準品(pin)含量后(hou)的第(di)一時間即進(jin)行半成(cheng)品(pin)配制和成(cheng)品(pin)分裝(zhuang)，第(di)一批(pi)流感疫(yi)苗(miao)(miao)完成(cheng)自(zi)檢當天就提出了批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)申(shen)請，隨(sui)后(hou)，第(di)二天完成(cheng)了批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)現場抽樣。在(zai)中檢院、上(shang)海市各級藥監部(bu)門和上(shang)海市食(shi)品(pin)藥品(pin)檢驗所(suo)的全力支持下，后(hou)續批(pi)次(ci)流感疫(yi)苗(miao)(miao)進(jin)入(ru)同步批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)。
據悉，流感(gan)(gan)是由流感(gan)(gan)病(bing)毒感(gan)(gan)染(ran)引(yin)起的(de)對人(ren)類危(wei)害較嚴(yan)重(zhong)的(de)急性呼吸道傳(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)，主要通過空氣中(zhong)的(de)飛沫、人(ren)與人(ren)之間(jian)的(de)接(jie)觸或與被污染(ran)物品的(de)接(jie)觸傳(chuan)(chuan)播，可分為甲(jia)(jia)(jia)（A）、乙（B）、丙(bing)（C）三型。甲(jia)(jia)(jia)型病(bing)毒經常發(fa)(fa)生(sheng)抗原變異，傳(chuan)(chuan)染(ran)性強(qiang)，傳(chuan)(chuan)播迅速，極易發(fa)(fa)生(sheng)大范圍流行。甲(jia)(jia)(jia)型H1N1是甲(jia)(jia)(jia)型一種(zhong)。本病(bing)具有(you)自限性，但在嬰幼兒(er)、老年人(ren)和(he)存在心肺基礎(chu)疾病(bing)的(de)患者容易并發(fa)(fa)肺炎等嚴(yan)重(zhong)并發(fa)(fa)癥而導致死亡(wang)。每(mei)年接(jie)種(zhong)流感(gan)(gan)疫苗是預防流感(gan)(gan)最(zui)有(you)效的(de)手段(duan)，可以顯著降低接(jie)種(zhong)者罹患流感(gan)(gan)和(he)發(fa)(fa)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)并發(fa)(fa)癥的(de)風(feng)險。
【責任(ren)編(bian)輯：趙(zhao)藝涵(han)】
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