文章來源(yuan):中國(guo)醫藥集(ji)團有(you)限公司 發布(bu)時間:2021-08-06
近日,國藥集團中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)北京生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研究所新冠(guan)滅活疫苗生(sheng)(sheng)產車間通過國家相關(guan)部(bu)門組(zu)織的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全聯合檢查,具備使(shi)用條件(jian)。此前,該生(sheng)(sheng)產設施已取得新冠(guan)疫苗生(sheng)(sheng)產許可(ke)證。

在(zai)新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)疫情(qing)(qing)防控(kong)阻擊戰(zhan)中,國(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)生(sheng)物(wu)認真(zhen)貫徹(che)習近平總書記關于(yu)為疫情(qing)(qing)防控(kong)提供科技支撐的(de)重要指(zhi)示批示精神(shen),把(ba)維護(hu)國(guo)家公共衛(wei)生(sheng)安(an)全(quan)(quan)和(he)人民生(sheng)命健(jian)康放在(zai)首位,在(zai)診斷(duan)、治療、預防三條戰(zhan)線上全(quan)(quan)面(mian)出擊,取得了以快速(su)可(ke)便攜(xie)式(shi)核酸檢測試劑盒、康復者(zhe)血漿治療方法、新(xin)(xin)冠(guan)特異免疫球蛋白和(he)新(xin)(xin)冠(guan)滅活疫苗為標(biao)志的(de)一系(xi)列領跑(pao)全(quan)(quan)球的(de)重大創新(xin)(xin)性成果(guo)。在(zai)全(quan)(quan)力推進研(yan)發疫苗的(de)同時(shi),國(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)生(sheng)物(wu)不等(deng)不靠(kao),主動(dong)作(zuo)(zuo)為,發揮企業主體作(zuo)(zuo)用,在(zai)北京和(he)武漢兩個生(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)究所分(fen)別建設(she)(she)高等(deng)級生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)生(sheng)產設(she)(she)施。

剛剛通過檢查的(de)北(bei)(bei)京(jing)高等級(ji)生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)(quan)生(sheng)(sheng)產(chan)設施,是目(mu)前全(quan)(quan)(quan)球首個也是最大(da)的(de)新(xin)(xin)冠(guan)滅活(huo)疫苗生(sheng)(sheng)產(chan)車間。國(guo)藥集團(tuan)和中國(guo)生(sheng)(sheng)物對該車間建設高度重(zhong)視(shi),堅(jian)持(chi)把“安(an)全(quan)(quan)(quan)第一”的(de)理念(nian)貫穿到設計、建設和使用的(de)全(quan)(quan)(quan)過程(cheng),遵循國(guo)家及(ji)世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)的(de)相(xiang)關生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)(quan)規范(fan)和標(biao)準(zhun),引(yin)入國(guo)內外富有(you)經(jing)驗(yan)(yan)的(de)設計團(tuan)隊,借鑒國(guo)際先進經(jing)驗(yan)(yan),按照生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)(quan)三(san)級(ji)防(fang)護(hu)標(biao)準(zhun)進行建造(zao)和管(guan)理維護(hu)。在北(bei)(bei)京(jing)市政府的(de)大(da)力支持(chi)下,北(bei)(bei)京(jing)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所僅(jin)用2個月(yue)(yue)的(de)時間,于4月(yue)(yue)15日就完成(cheng)了車間的(de)建設,創造(zao)了新(xin)(xin)冠(guan)滅活(huo)疫苗車間建設的(de)“火神(shen)山”速度。7月(yue)(yue)中旬,國(guo)家相(xiang)關部(bu)門組(zu)織(zhi)專家對北(bei)(bei)京(jing)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所新(xin)(xin)冠(guan)疫苗生(sheng)(sheng)產(chan)車間生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)(quan)(quan)進行了全(quan)(quan)(quan)面(mian)檢查,認為該生(sheng)(sheng)產(chan)車間基(ji)本(ben)滿足國(guo)家有(you)關標(biao)準(zhun)要求,可投入新(xin)(xin)冠(guan)疫苗的(de)大(da)規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)。

中國生(sheng)(sheng)物(wu)武(wu)漢生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)高(gao)等級生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全設施(shi)及配套實(shi)驗室綜(zong)合(he)體,于(yu)7月(yue)1日落成,7月(yue)底達到(dao)交付使用條(tiao)件,并力爭盡快取得相關檢查、具備生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件。武(wu)漢生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)也將成為全球唯一一家擁有高(gao)等級生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全研(yan)發(fa)實(shi)驗室和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設施(shi)綜(zong)合(he)體的生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)單位(wei)。兩個研(yan)究(jiu)所(suo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間投入使用后,中國生(sheng)(sheng)物(wu)能夠保證新冠疫(yi)苗年產(chan)(chan)能合(he)計(ji)達到(dao)2.2億(yi)劑(ji)次。

武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
新冠滅活(huo)疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產車間(jian)的建成,填補了(le)國(guo)內硬件(jian)基礎(chu)設(she)施的空白(bai)。與此同時,中國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)配合(he)相關部門編制出首個疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全生(sheng)(sheng)產設(she)施標準和生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全體系(xi)文件(jian),填補了(le)我國(guo)人用疫(yi)苗(miao)高等級生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全車間(jian)硬件(jian)標準和管理體系(xi)的空白(bai)。車間(jian)的建成使用,對(dui)(dui)于當(dang)前(qian)疫(yi)苗(miao)大(da)規(gui)模生(sheng)(sheng)產,以及在今后可(ke)能面對(dui)(dui)突發重大(da)傳染病疫(yi)情時,為確保疫(yi)苗(miao)研發效率(lv)和生(sheng)(sheng)產能力提供了(le)安(an)全可(ke)靠的硬件(jian)保障。
下一步,國(guo)藥集團中國(guo)生物將按照(zhao)習近平總書記的要求,嚴(yan)格生產設施生物安全管(guan)理,嚴(yan)格疫(yi)(yi)苗(miao)研產全程質量管(guan)控,全力以赴(fu)保(bao)障(zhang)新冠病(bing)毒滅(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)的安全性、有效(xiao)性、可及性,為我國(guo)和全球(qiu)疫(yi)(yi)情防控作出國(guo)藥貢獻。
【責任編輯:趙藝涵】