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近日，國藥集(ji)團中國生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物制品研究所新冠滅活疫(yi)苗生(sheng)產車間通(tong)過國家相關部門(men)組織的生(sheng)物安(an)全聯合(he)檢查，具備(bei)使用條件。此(ci)前，該(gai)生(sheng)產設施(shi)已取(qu)得新冠疫(yi)苗生(sheng)產許可證。

在(zai)新冠肺炎疫情防控(kong)阻擊戰中(zhong)，國藥集(ji)團(tuan)中(zhong)國生(sheng)物(wu)認真貫徹習近平總書(shu)記關于(yu)為(wei)(wei)疫情防控(kong)提(ti)供科(ke)技支撐(cheng)的重(zhong)要指示批示精神，把維護國家(jia)公共衛生(sheng)安全和人民生(sheng)命健(jian)康放在(zai)首位，在(zai)診(zhen)斷、治療、預防三條(tiao)戰線上全面出擊，取得了以(yi)快速可便攜式核酸檢(jian)測(ce)試劑盒(he)、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅(mie)活疫苗為(wei)(wei)標(biao)志的一系列領跑全球的重(zhong)大創新性成果(guo)。在(zai)全力推進研發(fa)疫苗的同時(shi)，國藥集(ji)團(tuan)中(zhong)國生(sheng)物(wu)不(bu)等不(bu)靠(kao)，主(zhu)動作(zuo)為(wei)(wei)，發(fa)揮企業主(zhu)體作(zuo)用，在(zai)北京和武漢兩個生(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所分別建設(she)高等級生(sheng)物(wu)安全生(sheng)產設(she)施。

剛剛通過(guo)檢查的(de)(de)北(bei)京高等級(ji)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)生(sheng)產設(she)(she)(she)施(shi)，是目前全(quan)(quan)(quan)球首個也是最(zui)大的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)滅(mie)(mie)活疫(yi)苗生(sheng)產車(che)(che)間(jian)(jian)。國(guo)(guo)藥集團(tuan)和(he)(he)(he)中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)對(dui)該車(che)(che)間(jian)(jian)建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)(she)高度重視，堅持(chi)把“安(an)全(quan)(quan)(quan)第(di)一”的(de)(de)理念貫穿到設(she)(she)(she)計、建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)(she)和(he)(he)(he)使用的(de)(de)全(quan)(quan)(quan)過(guo)程，遵循國(guo)(guo)家(jia)(jia)及(ji)世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)的(de)(de)相關(guan)(guan)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)規(gui)范和(he)(he)(he)標(biao)準(zhun)，引入(ru)國(guo)(guo)內外富有(you)(you)經驗的(de)(de)設(she)(she)(she)計團(tuan)隊，借鑒國(guo)(guo)際先進(jin)經驗，按照(zhao)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)三級(ji)防(fang)護(hu)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)建(jian)(jian)(jian)(jian)造(zao)和(he)(he)(he)管理維護(hu)。在(zai)北(bei)京市政府(fu)的(de)(de)大力(li)支持(chi)下，北(bei)京生(sheng)物(wu)制品研究所僅用2個月的(de)(de)時間(jian)(jian)，于4月15日就(jiu)完成了車(che)(che)間(jian)(jian)的(de)(de)建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)(she)，創(chuang)造(zao)了新(xin)冠(guan)(guan)滅(mie)(mie)活疫(yi)苗車(che)(che)間(jian)(jian)建(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)(she)(she)的(de)(de)“火神山”速(su)度。7月中旬，國(guo)(guo)家(jia)(jia)相關(guan)(guan)部門組(zu)織(zhi)專(zhuan)家(jia)(jia)對(dui)北(bei)京生(sheng)物(wu)制品研究所新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗生(sheng)產車(che)(che)間(jian)(jian)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)進(jin)行(xing)了全(quan)(quan)(quan)面(mian)檢查，認為該生(sheng)產車(che)(che)間(jian)(jian)基本滿足國(guo)(guo)家(jia)(jia)有(you)(you)關(guan)(guan)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，可(ke)投(tou)入(ru)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗的(de)(de)大規(gui)模生(sheng)產。

中國生(sheng)(sheng)物(wu)武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)究所高等(deng)級生(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)設施及(ji)配(pei)套(tao)實(shi)驗(yan)室(shi)綜合(he)體(ti)，于7月1日(ri)落成(cheng)，7月底達到交付使用條件(jian)，并(bing)力(li)爭盡快取(qu)得(de)相關檢查、具備生(sheng)(sheng)產條件(jian)。武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)究所也將成(cheng)為全(quan)球唯一一家擁有高等(deng)級生(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)研(yan)發實(shi)驗(yan)室(shi)和生(sheng)(sheng)產設施綜合(he)體(ti)的生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)發生(sheng)(sheng)產單位。兩個研(yan)究所生(sheng)(sheng)產車間投入使用后，中國生(sheng)(sheng)物(wu)能夠保證新冠疫苗(miao)年產能合(he)計達到2.2億(yi)劑次。

武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

新冠滅(mie)活疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產車間(jian)的(de)(de)(de)建(jian)成(cheng)，填補(bu)了國內硬(ying)(ying)件基(ji)礎設施(shi)(shi)的(de)(de)(de)空白(bai)(bai)。與此(ci)同時，中國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)配合相關部門編制出(chu)首(shou)個(ge)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產設施(shi)(shi)標準和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全體(ti)系文件，填補(bu)了我國人用疫(yi)苗(miao)(miao)高等級(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全車間(jian)硬(ying)(ying)件標準和管理體(ti)系的(de)(de)(de)空白(bai)(bai)。車間(jian)的(de)(de)(de)建(jian)成(cheng)使用，對(dui)于當前(qian)疫(yi)苗(miao)(miao)大規模生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產，以及在今后可(ke)能(neng)面對(dui)突(tu)發(fa)(fa)重大傳染病疫(yi)情時，為確保疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)效率和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產能(neng)力(li)提供了安(an)全可(ke)靠的(de)(de)(de)硬(ying)(ying)件保障。

下一步(bu)，國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生物將(jiang)按照習近平(ping)總書(shu)記的要求，嚴格(ge)生產(chan)設(she)施生物安全管理(li)，嚴格(ge)疫(yi)苗研產(chan)全程質量(liang)管控(kong)，全力以赴保障新冠病毒滅活疫(yi)苗的安全性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)、可及(ji)性(xing)(xing)，為我國(guo)和全球(qiu)疫(yi)情防控(kong)作出國(guo)藥貢獻。

【責任編輯(ji)：趙藝涵】