發布時間：2016-03-09
近日，我國第三(san)代心室輔助裝(zhuang)置(zhi)——磁液雙(shuang)懸(xuan)浮離心式(shi)血泵（又稱(cheng)“人工輔助心臟”）植入實(shi)驗羊天久2號、3號和4號，身著“唐裝(zhuang)”的實(shi)驗羊在天津泰達國際(ji)心血管病(bing)醫院亮(liang)相(xiang)。截止(zhi)到(dao)目前，3只實(shi)驗羊各(ge)項生理指標正(zheng)常。
人工(gong)輔助心(xin)(xin)臟由中國航(hang)天科(ke)技集團公司一院(yuan)18所研制。它(ta)們的(de)健康存(cun)活，標志(zhi)著該所研制的(de)我(wo)國首個國產人工(gong)輔助心(xin)(xin)臟項目取(qu)得新突破(po)，進入批次性的(de)動(dong)物實驗階段，預計5年內進行(xing)臨床試用。這將改變我(wo)國對終末期心(xin)(xin)衰治療無能為(wei)力的(de)局面，有效延長患(huan)者存(cun)活時間，為(wei)此類患(huan)者帶來“心(xin)(xin)”希望。
在項目研制過程中，該所研制團隊開創性地將航天伺服技術領域的磁懸浮和動壓軸承技術，應用于人工輔助心臟項目中，使人工輔助心臟具有體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內等優點。
該項目(mu)自立項以來，突破(po)了(le)離(li)心泵、無槽盤式無刷直流(liu)電機(ji)、磁(ci)液懸(xuan)浮組建、血泵控制(zhi)器在設計(ji)和生產(chan)等方面的關鍵技術，取得了(le)重大階(jie)段性研(yan)究成果，具有完全自主知識(shi)產(chan)權，達到了(le)國際先進水平，填(tian)補了(le)國內空白。
目前，該所動(dong)物(wu)實驗(yan)主要是觀(guan)察血(xue)泵對血(xue)液指標的(de)影(ying)響、生(sheng)物(wu)相(xiang)容性以及對動(dong)物(wu)身體的(de)影(ying)響情況，下一步將開展生(sheng)物(wu)醫學(xue)和工(gong)程學(xue)檢測，在完成至少6批次的(de)動(dong)物(wu)實驗(yan)后，就可以進行(xing)臨(lin)床試用。
2014年，該所(suo)人工輔助心臟項目在(zai)產品(pin)研制(zhi)、醫(yi)學試驗等方面(mian)取(qu)得(de)了(le)重大進展，完成了(le)第七輪產品(pin)研制(zhi)，解決了(le)血泵流量、效(xiao)率偏低(di)等問題(ti)，全部指標均滿(man)足技(ji)術(shu)(shu)要求，實現了(le)技(ji)術(shu)(shu)狀態定型。
在天津醫療器械質量監(jian)督檢驗中心，該所還進行了系統的電磁兼容(rong)(rong)、生(sheng)物相容(rong)(rong)性預(yu)實(shi)驗，并(bing)依托歐洲(zhou)聯合(he)實(shi)驗室，與(yu)德國亞琛工業大(da)學共同(tong)完成了血液流場動力(li)學仿真研究和心衰(shuai)模擬(ni)循環回路綜合(he)試驗臺(tai)研制，為該項目的國際化科技合(he)作奠(dian)定基礎。
據悉，天久1號(hao)實驗(yan)羊于2013年3月14日植入人工輔(fu)助心臟，并健(jian)康存(cun)活了120天，創下了國內(nei)植入第三代心室輔(fu)助裝置的(de)最(zui)長(chang)存(cun)活紀(ji)錄。