文章(zhang)來(lai)源(yuan)：上海醫藥工業研究院 發(fa)布時間：2012-05-09
4月23-24日，由中國(guo)(guo)合格評定國(guo)(guo)家(jia)認可委員會組(zu)織評審(shen)專家(jia)組(zu)對(dui)藥物制(zhi)劑國(guo)(guo)家(jia)工(gong)程研(yan)究(jiu)中心的(de)國(guo)(guo)家(jia)食(shi)品藥品監督管理局(ju)包裝材料科研(yan)檢驗中心進(jin)行了為期(qi)2天的(de)現場監督評審(shen)。
此次評審(shen)(shen)專家(jia)(jia)組由國(guo)家(jia)(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)(li)局天津醫療器(qi)械(xie)檢驗所主任齊寶芬(fen)擔任組長(chang)。對包裝材(cai)料(liao)(liao)科研檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心現行(xing)的(de)(de)143項(xiang)標準、153項(xiang)參數(shu)、100多項(xiang)藥(yao)用包裝材(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)國(guo)家(jia)(jia)標準和行(xing)業標準等(deng)內容進行(xing)復審(shen)(shen)。同時，評審(shen)(shen)組專家(jia)(jia)還對質(zhi)量(liang)管理(li)(li)體系中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)相(xiang)關文件(jian)進行(xing)審(shen)(shen)核(he)，內容涉及39項(xiang)程(cheng)序文件(jian)、25個質(zhi)量(liang)手(shou)冊要素、43項(xiang)管理(li)(li)SOP文件(jian)、200多項(xiang)儀(yi)器(qi)和檢驗SOP文件(jian)等(deng)。在整個現場(chang)監(jian)督(du)評審(shen)(shen)工作中(zhong)(zhong)(zhong)，認(ren)可委專家(jia)(jia)對包裝材(cai)料(liao)(liao)科研檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心完善的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)(li)體系、規范的(de)(de)實驗室操作、先進的(de)(de)科研檢測(ce)儀(yi)器(qi)以及愛崗敬業的(de)(de)專業員工素質(zhi)等(deng)給(gei)予肯定。
包(bao)裝材(cai)料(liao)科(ke)研檢驗(yan)(yan)中(zhong)心于2007年獲得《國(guo)家實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)》、《國(guo)家計量認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)》。此(ci)次順利通過的(de)(de)現場評審為(wei)中(zhong)期監督評審，為(wei)即將到來的(de)(de)國(guo)家實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)(ke)委的(de)(de)3年一次復審打下(xia)良好基(ji)礎。包(bao)裝材(cai)料(liao)科(ke)研檢驗(yan)(yan)中(zhong)心的(de)(de)全體員(yuan)工表示將再接再厲做好本職工作，按照國(guo)家在(zai)藥(yao)包(bao)材(cai)評審中(zhong)的(de)(de)新(xin)要求，瞄(miao)準藥(yao)包(bao)材(cai)行業發展的(de)(de)新(xin)動態(tai)和新(xin)成果，以更加出色的(de)(de)業績迎(ying)接國(guo)家實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)(ke)委的(de)(de)復審評估。