文章(zhang)來源(yuan)：上海(hai)醫藥(yao)工業(ye)研究院 發布時間：2012-05-09
4月(yue)23-24日，由中(zhong)(zhong)國(guo)合格(ge)評(ping)定國(guo)家(jia)認可委員會組(zu)織評(ping)審專家(jia)組(zu)對藥物制劑國(guo)家(jia)工程研(yan)究中(zhong)(zhong)心的國(guo)家(jia)食品藥品監督(du)管理(li)局(ju)包裝(zhuang)材料(liao)科研(yan)檢驗中(zhong)(zhong)心進行了(le)為期2天(tian)的現(xian)場監督(du)評(ping)審。
此(ci)次評(ping)審(shen)(shen)專家組由國家食品藥品監督管(guan)理(li)局天(tian)津醫療器(qi)械檢驗(yan)所主(zhu)任齊寶芬擔任組長。對包(bao)裝材(cai)料科研檢驗(yan)中(zhong)心現行的(de)143項(xiang)(xiang)標準(zhun)、153項(xiang)(xiang)參數、100多項(xiang)(xiang)藥用包(bao)裝材(cai)料的(de)國家標準(zhun)和(he)行業標準(zhun)等內容(rong)進行復審(shen)(shen)。同時，評(ping)審(shen)(shen)組專家還對質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)中(zhong)的(de)相關文(wen)件進行審(shen)(shen)核，內容(rong)涉(she)及39項(xiang)(xiang)程(cheng)序文(wen)件、25個質(zhi)量(liang)手冊(ce)要素、43項(xiang)(xiang)管(guan)理(li)SOP文(wen)件、200多項(xiang)(xiang)儀器(qi)和(he)檢驗(yan)SOP文(wen)件等。在整個現場監督評(ping)審(shen)(shen)工作中(zhong)，認可委專家對包(bao)裝材(cai)料科研檢驗(yan)中(zhong)心完善的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)、規范(fan)的(de)實驗(yan)室操作、先進的(de)科研檢測(ce)儀器(qi)以及愛崗敬業的(de)專業員工素質(zhi)等給(gei)予肯定。
包裝材(cai)料(liao)科研(yan)檢驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)于2007年獲得《國家實驗(yan)(yan)室認可證(zheng)書(shu)》、《國家計(ji)量認證(zheng)證(zheng)書(shu)》。此次順利通過的現場(chang)評審(shen)為(wei)(wei)中(zhong)期監(jian)督評審(shen)，為(wei)(wei)即將到來的國家實驗(yan)(yan)室認可委(wei)的3年一次復(fu)審(shen)打下(xia)良好基礎(chu)。包裝材(cai)料(liao)科研(yan)檢驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)的全體員工表示將再接(jie)再厲(li)做好本職(zhi)工作，按照(zhao)國家在藥(yao)包材(cai)評審(shen)中(zhong)的新(xin)要求，瞄準藥(yao)包材(cai)行業發展的新(xin)動態(tai)和新(xin)成(cheng)果，以更(geng)加出(chu)色的業績(ji)迎接(jie)國家實驗(yan)(yan)室認可委(wei)的復(fu)審(shen)評估。