文(wen)章來源:中國中化集團公司 發布時間:2013-02-24
中國中化集團公司(簡稱“中化集團”)下屬沈陽化工研究院安全評價中心(簡稱“沈陽院安評中心”)和沈陽化工研究院農藥檢驗實驗室(簡稱“沈陽院農藥檢驗實驗室”)日前通過了經合組織OECD成員荷蘭政府GLP認證認可。其中,沈陽院安評中心成為國內率先通過此項國際認證的安全性評價機構。即日起,沈陽化工研究院所出具的相關評價數據將獲得OECD成員的多邊認可。
GLP( Good Laboratory Practice)意為“良好實驗室規范”或“標準實驗室規范”,旨在嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,確保試驗結果的準確性、真實性和可靠性,促進試驗質量的提高,提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性,更好地保護人類健康和環境安全。
此次沈陽化工研究院所屬兩家GLP評價機構均獲得國際GLP認證,標志著我國化學品安全性評價試驗數據在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域獲得國際認可。這有利于我國農藥、醫藥及新化學品的研發創制工作,有利于我國化工產品更好地進軍國際市場,同時對實現我國安全評價試驗的標準化、規范化以及保障環境安全和公眾健康有著重要意義。
中化集團副總裁、沈陽化工研究院院長李彬表示,沈陽化工研究院GLP評價機構通過國際GLP認證,將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本,縮短其在海外登記的時間,進而對推動我國相關產品在國外登記出口,提高自主知識產權產品的價格,促進相關產業的海外拓展有著積極作用。
為統一化學品的安全性評價標準,避免化學品的非關稅壁壘,從上世紀八十年代起,OECD著力推動安全性評價數據的相互認可,制訂了GLP準則,要求各成員嚴格遵循。2007年起,歐盟實施REACH法規,要求進口歐盟國家的石油和化工產品必須擁有通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數據。而此前,我國GLP管理規范還僅限于國內,尚未與國際認證機構接軌,因此我國出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室。此次沈陽院安評中心獲得國際GLP認證,則徹底改變了這一狀況。
作為國內領先的集研發、生產、銷售于一體的國際化農藥醫藥企業,中化集團相關業務涵蓋了產品研發、生產、營銷等完整的產業鏈,尤其在高效、環保的綠色農藥研發生產能力在國內領先。公司擁有兩個國家級農藥創制研究中心,分別為沈陽化工研究院及浙江省化工研究院,在創制雜環農藥及含氟農藥研究等方面成果豐碩。生產的農藥品種覆蓋殺蟲劑、殺菌劑、除草劑和植物生長調節劑四大類共40余個,部分品種的規模與工藝居于國際先進水平。公司近年加快推進農藥海外自主登記與自主營銷,目前海外自主登記產品超過80個,銷售范圍覆蓋東南亞及我國臺灣地區。中化集團下屬中化寧波正在加強醫藥研發工作并積極推進醫藥國際注冊。
關于沈陽化工研究院安全評價中心
作為聯合國科教文組織援建、我國最早從事農藥、醫藥及其他精細化學品安全評價機構,沈陽院安全評價中心最早引進并接受了GLP國際管理理念,在農藥、醫藥和新化學物質安全評價的GLP體系建設和運行方面走在全國前例,已成為國內該領域測試范圍最廣,涉及農藥、醫藥、新化學物質、航空和海洋危險貨物等領域;試驗能力最強,可提供我國化學品登記資料要求的全套試驗數據;試驗數量最多,每年承擔上千項試驗的安全評價機構,是國內唯一一家可以同時進行農藥、醫藥和新化學物質安全性評價試驗的單位,也是國內唯一一家具有按照農藥登記管理資料要求進行全套試驗能力的單位。
關于沈陽化工研究院農藥檢驗實驗室
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