文章來源:中國生物技術集團公(gong)司 發布時間:2010-06-30
根據國家食品藥品監督管理局應對甲型H1N1流感疫情一系列措施需要,同時指導企業作好生產環節質量保證工作,滿足國家對疾病控制工作的需要,國家藥監局藥品認證管理中心委派四位專家于近日對中國生物技術集團公司上海所流感病毒裂解疫苗的安全生產情況進行了為期兩天的檢查。
專家組對流感病毒裂解疫苗的生產廠房、生產設備、主要原輔料、倉儲和冷鏈運輸、近期再驗證情況、生產質控標準執行情況等進行了現場檢查。在嚴格、細致的檢查后,專家組一致認為上海所流感疫苗生產符合國家藥品GMP認證現場檢查標準。
在(zai)全世界(jie)流行甲型(xing)H1N1流感的特殊情況下,為切實做好(hao)(hao)甲型(xing)H1N1流感疫苗(miao)生產(chan)準備工作,此次檢查(cha)(cha)顯得尤為重(zhong)要和緊迫。上海所流感疫苗(miao)生產(chan)車間GMP檢查(cha)(cha)的順利通過(guo)為甲型(xing)H1N1流感疫苗(miao)生產(chan)做好(hao)(hao)了(le)充分的準備。