文(wen)章來源:中國生物(wu)技術集(ji)團公司(si) 發布時間:2010-06-30
根據國家食品藥品監督管理局應對甲型H1N1流感疫情一系列措施需要,同時指導企業作好生產環節質量保證工作,滿足國家對疾病控制工作的需要,國家藥監局藥品認證管理中心委派四位專家于近日對中國生物技術集團公司上海所流感病毒裂解疫苗的安全生產情況進行了為期兩天的檢查。
專家組對流感病毒裂解疫苗的生產廠房、生產設備、主要原輔料、倉儲和冷鏈運輸、近期再驗證情況、生產質控標準執行情況等進行了現場檢查。在嚴格、細致的檢查后,專家組一致認為上海所流感疫苗生產符合國家藥品GMP認證現場檢查標準。
在全世(shi)界流(liu)(liu)行甲型H1N1流(liu)(liu)感(gan)的(de)特殊情(qing)況下,為(wei)切實(shi)做好(hao)(hao)甲型H1N1流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗生產準備(bei)(bei)工作,此次檢查顯得尤為(wei)重要(yao)和緊迫(po)。上(shang)海(hai)所流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗生產車間GMP檢查的(de)順(shun)利通過為(wei)甲型H1N1流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗生產做好(hao)(hao)了充分(fen)的(de)準備(bei)(bei)。