文章來(lai)源：中(zhong)國生物技術(shu)集團公司 發布時間：2010-09-22
中國(guo)(guo)生物(wu)技術集(ji)團公司旗下的(de)(de)北京天(tian)(tian)壇生物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)股份(fen)有限(xian)公司、上(shang)海生物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)研究所(suo)(suo)、長(chang)春生物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)研究所(suo)(suo)分別于2009年9月11日、15日和(he)18日獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理局批準的(de)(de)甲型H1N1流(liu)感病(bing)毒裂解疫苗的(de)(de)新藥(yao)(yao)(yao)證(zheng)書(shu)及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊批件(jian)。其中天(tian)(tian)壇生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準文號為國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)準字(zi)：S20090023；規(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶(ping)(ping)(ping)（一人用(yong)劑量，西林瓶(ping)(ping)(ping)）。上(shang)海所(suo)(suo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準文號為國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)準字(zi)：S20090017、國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)準字(zi)：S20090018；規(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶(ping)(ping)(ping)（一人用(yong)劑量，西林瓶(ping)(ping)(ping)）、15μg/0.5ml/支(zhi)（一人用(yong)劑量，預(yu)灌封注(zhu)射器）。長(chang)春所(suo)(suo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準文號為國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)準字(zi)：S20090024；規(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶(ping)(ping)(ping)（一人用(yong)劑量，西林瓶(ping)(ping)(ping)）。三家(jia)企業目前正在積極組織(zhi)該疫苗的(de)(de)批量生產，到十月底將完成工(gong)信(xin)部下達的(de)(de)609萬人份(fen)的(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)收(shou)儲備任務。