文章來源：中國生物(wu)技(ji)術集團公司(si) 發布(bu)時間：2010-09-22
中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術集團公(gong)司旗(qi)下的北京天壇(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)股份有限公(gong)司、上海生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研究所(suo)、長(chang)春生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研究所(suo)分別于2009年9月11日、15日和18日獲(huo)得(de)國(guo)(guo)(guo)家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局批(pi)準(zhun)的甲型H1N1流感(gan)病毒(du)裂(lie)解疫(yi)苗的新藥(yao)證書(shu)及藥(yao)品(pin)注冊批(pi)件。其中(zhong)(zhong)天壇(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號為(wei)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)準(zhun)字(zi)：S20090023；規(gui)(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一(yi)(yi)人(ren)用(yong)劑量，西(xi)林瓶）。上海所(suo)藥(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號為(wei)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)準(zhun)字(zi)：S20090017、國(guo)(guo)(guo)藥(yao)準(zhun)字(zi)：S20090018；規(gui)(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一(yi)(yi)人(ren)用(yong)劑量，西(xi)林瓶）、15μg/0.5ml/支（一(yi)(yi)人(ren)用(yong)劑量，預(yu)灌(guan)封注射器(qi)）。長(chang)春所(suo)藥(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號為(wei)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)準(zhun)字(zi)：S20090024；規(gui)(gui)格(ge)(ge)：15μg/0.5ml/瓶（一(yi)(yi)人(ren)用(yong)劑量，西(xi)林瓶）。三家(jia)企業(ye)目前正(zheng)在積極組織(zhi)該疫(yi)苗的批(pi)量生(sheng)(sheng)(sheng)產，到十月底將(jiang)完成工信部下達的609萬人(ren)份的國(guo)(guo)(guo)家(jia)收(shou)儲(chu)備任務。