文章來源(yuan)：江蘇省(sheng)國資委 發布時間：2020-07-23
近日，正大(da)天晴收到歐盟(meng)頒發的富馬(ma)酸(suan)替諾福韋二(er)吡呋酯片(晴眾)藥品上(shang)市許(xu)可（MA）證書。晴眾成為正大(da)天晴首個(ge)獲得歐盟(meng)上(shang)市許(xu)可的制劑產品，同(tong)時也(ye)是(shi)我(wo)國首個(ge)獲準在(zai)歐盟(meng)上(shang)市的抗乙肝病毒一線藥物。
替諾(nuo)福(fu)韋(wei)是一(yi)種無環(huan)核苷酸(suan)類(lei)(lei)逆轉錄酶抑制劑，對人類(lei)(lei)免疫缺陷病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)（HIV）和乙型肝炎病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)（HBV）均有較(jiao)強抑制作(zuo)用，具(ju)有抗病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)效果(guo)強大、耐藥(yao)率極(ji)(ji)低(di)及(ji)安全性(xing)高等特(te)點。替諾(nuo)福(fu)韋(wei)被我國《慢性(xing)乙型肝炎防(fang)治指南(nan)》（2015年版）、美國肝病(bing)(bing)(bing)研究(jiu)學會（AASLD）、歐洲肝病(bing)(bing)(bing)學會（EASL）以(yi)及(ji)世界衛(wei)生組織(zhi)（WHO）等相關乙肝指南(nan)列為慢乙肝抗病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)治療的一(yi)線用藥(yao)，為臨床價值極(ji)(ji)高的抗病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)產(chan)品，多年來始終受到國際市場(chang)推崇。
替諾福韋制(zhi)劑取得歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)上市許可，是(shi)正(zheng)(zheng)大天(tian)(tian)晴(qing)國(guo)際(ji)化戰(zhan)略的(de)(de)一個重要里程碑，標志著正(zheng)(zheng)大天(tian)(tian)晴(qing)正(zheng)(zheng)式取得國(guo)際(ji)主(zhu)(zhu)流(liu)(liu)市場(chang)的(de)(de)“入場(chang)券(quan)”，該產(chan)品(pin)(pin)即將進(jin)(jin)入歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)市場(chang)銷(xiao)售。獲得市場(chang)許可（MA），不(bu)僅僅說明歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)官(guan)方對正(zheng)(zheng)大天(tian)(tian)晴(qing)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)質量、生產(chan)體系(xi)和(he)管理水平(ping)的(de)(de)肯定(ding)，也(ye)代(dai)表著歐(ou)盟(meng)(meng)(meng)市場(chang)對“天(tian)(tian)晴(qing)制(zhi)造”品(pin)(pin)牌的(de)(de)接受(shou)和(he)認(ren)可，為正(zheng)(zheng)大天(tian)(tian)晴(qing)后續產(chan)品(pin)(pin)進(jin)(jin)軍國(guo)際(ji)主(zhu)(zhu)流(liu)(liu)市場(chang)奠定(ding)了堅實的(de)(de)基(ji)礎。
面(mian)對新的形勢，正(zheng)大天晴(qing)調(diao)(diao)整發展戰略，目(mu)標市場從“聚焦國(guo)內(nei)(nei)”向“國(guo)內(nei)(nei)外協調(diao)(diao)發展”轉型。公司遴選工藝復雜、技術(shu)壁壘(lei)高的腫瘤藥(yao)、肝病藥(yao)或(huo)孤兒(er)藥(yao)等(deng)特(te)色產品(pin)為(wei)國(guo)際(ji)(ji)化主推(tui)產品(pin)。同時(shi)，在商(shang)務合作(zuo)(zuo)方面(mian)，積極尋(xun)求有(you)實(shi)力的醫藥(yao)銷售商(shang)或(huo)制劑大公司作(zuo)(zuo)為(wei)戰略合作(zuo)(zuo)伙伴，努力把高質量制劑推(tui)向國(guo)際(ji)(ji)市場。自此，正(zheng)大天晴(qing)國(guo)際(ji)(ji)化已揭(jie)開新的篇(pian)章(zhang)。
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