文章(zhang)來源：江(jiang)蘇(su)省國資委 發布時(shi)間：2020-07-23
近日，正大(da)天晴(qing)收(shou)到歐(ou)盟頒(ban)發的富(fu)馬(ma)酸替諾福韋二吡呋酯片(晴(qing)眾)藥(yao)品上市許(xu)可（MA）證書。晴(qing)眾成(cheng)為正大(da)天晴(qing)首個(ge)獲得(de)歐(ou)盟上市許(xu)可的制(zhi)劑產品，同時也是(shi)我國首個(ge)獲準(zhun)在歐(ou)盟上市的抗(kang)乙肝(gan)病(bing)毒一線藥(yao)物。
替諾福韋是一(yi)種無(wu)環核苷酸類(lei)(lei)逆轉(zhuan)錄酶抑制劑，對人類(lei)(lei)免疫缺陷病(bing)(bing)(bing)毒（HIV）和(he)乙型(xing)肝(gan)(gan)(gan)炎病(bing)(bing)(bing)毒（HBV）均有較強抑制作(zuo)用，具(ju)有抗(kang)病(bing)(bing)(bing)毒效果強大、耐藥(yao)率極低(di)及(ji)安(an)全性高等特點。替諾福韋被我國《慢性乙型(xing)肝(gan)(gan)(gan)炎防治指南》（2015年(nian)版）、美國肝(gan)(gan)(gan)病(bing)(bing)(bing)研究(jiu)學(xue)會(hui)（AASLD）、歐洲肝(gan)(gan)(gan)病(bing)(bing)(bing)學(xue)會(hui)（EASL）以及(ji)世(shi)界衛生組織(zhi)（WHO）等相關乙肝(gan)(gan)(gan)指南列為慢乙肝(gan)(gan)(gan)抗(kang)病(bing)(bing)(bing)毒治療的(de)一(yi)線用藥(yao)，為臨床價值(zhi)極高的(de)抗(kang)病(bing)(bing)(bing)毒產品，多年(nian)來(lai)始(shi)終受到(dao)國際市場推崇。
替諾福韋制劑取得歐(ou)盟上市許可(ke)，是正大天(tian)(tian)晴國際化戰略(lve)的(de)(de)一個重要里程(cheng)碑，標志著(zhu)正大天(tian)(tian)晴正式取得國際主流(liu)市場(chang)的(de)(de)“入場(chang)券”，該產(chan)(chan)品(pin)(pin)即將進入歐(ou)盟市場(chang)銷售。獲(huo)得市場(chang)許可(ke)（MA），不僅僅說明歐(ou)盟官(guan)方對(dui)正大天(tian)(tian)晴的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量、生產(chan)(chan)體(ti)系(xi)和管理水平(ping)的(de)(de)肯定，也代表著(zhu)歐(ou)盟市場(chang)對(dui)“天(tian)(tian)晴制造”品(pin)(pin)牌(pai)的(de)(de)接受和認可(ke)，為正大天(tian)(tian)晴后續產(chan)(chan)品(pin)(pin)進軍國際主流(liu)市場(chang)奠定了堅實的(de)(de)基礎。
面(mian)對新(xin)的(de)形勢，正(zheng)大(da)(da)天晴調整(zheng)發展(zhan)戰(zhan)略，目標(biao)市場從“聚焦國(guo)(guo)內”向“國(guo)(guo)內外協調發展(zhan)”轉(zhuan)型。公(gong)司(si)遴選工藝復雜、技術壁壘高的(de)腫(zhong)瘤藥(yao)、肝病藥(yao)或孤兒藥(yao)等特色產品為國(guo)(guo)際化主(zhu)推產品。同時，在商(shang)務合作(zuo)方(fang)面(mian)，積極尋求有實力(li)的(de)醫藥(yao)銷售(shou)商(shang)或制(zhi)劑大(da)(da)公(gong)司(si)作(zuo)為戰(zhan)略合作(zuo)伙伴，努力(li)把高質量制(zhi)劑推向國(guo)(guo)際市場。自此，正(zheng)大(da)(da)天晴國(guo)(guo)際化已揭開新(xin)的(de)篇(pian)章(zhang)。
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