文(wen)章來源:陜西國(guo)資(zi)委 發布(bu)時間:2014-11-19
近日,陜西生物醫藥產(chan)學研創新(產(chan)業)聯(lian)盟(meng)(以(yi)下簡稱“聯(lian)盟(meng)”)邀請國家(jia)資深(shen)GMP專家(jia)張榮玉,在陜西新藥技術開發中心會議室,為(wei)聯(lian)盟(meng)成員單(dan)位(wei)進行了題為(wei)《藥品(pin)質量風險管理》的講座。
張(zhang)榮玉(yu)介(jie)紹(shao)了質量(liang)風(feng)險管理(li)發(fa)展(zhan)的(de)(de)歷(li)程和背(bei)景、基(ji)本(ben)概念、基(ji)本(ben)流程和應(ying)用范(fan)圍等,并就大輸液(ye)的(de)(de)原料和內包材(cai)、滅(mie)菌前、后工序、產品(pin)密封系統、燈(deng)檢與包裝(zhuang)工序等質量(liang)風(feng)險管理(li)的(de)(de)關鍵點做了詳細的(de)(de)闡述(shu)。陜西醫藥(yao)控股集團有(you)限(xian)(xian)責(ze)任(ren)(ren)公司、西安海欣制藥(yao)有(you)限(xian)(xian)公司、山海丹藥(yao)業有(you)限(xian)(xian)責(ze)任(ren)(ren)公司、陜西中(zhong)藥(yao)研究所、陜西新藥(yao)技術(shu)開(kai)發(fa)中(zhong)心等多家(jia)聯盟(meng)成員(yuan)單位的(de)(de)七十多位科研技術(shu)人員(yuan)參(can)加了會議。